五部委出臺(tái)新冠肺炎疫苗生產(chǎn)應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家衛(wèi)生健康委、科技部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局等五部委聯(lián)合印發(fā)《疫苗生產(chǎn)車間生物*通用要求》,作為推動(dòng)新冠疫苗生產(chǎn)的臨時(shí)性應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)。
利用病原微生物進(jìn)行疫苗生產(chǎn),具有一定的生物*風(fēng)險(xiǎn),需要在確保疫苗質(zhì)量的同時(shí),確保生產(chǎn)活動(dòng)的生物*。
按要求,對(duì)疫苗生產(chǎn)車間防護(hù)水平進(jìn)行分級(jí),根據(jù)車間涉及病原微生物操作的風(fēng)險(xiǎn),將車間生物*防護(hù)水平分為低生物*風(fēng)險(xiǎn)車間和高生物*風(fēng)險(xiǎn)車間。其中低生物*風(fēng)險(xiǎn)車間指用減毒株或弱毒株等病原微生物生產(chǎn)疫苗的車間。高生物*風(fēng)險(xiǎn)車間指用高致病性病原微生物或特定的菌(毒)株生產(chǎn)疫苗的車間。
文件還提出了“生物安?!钡母拍睿笤陲L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上建立和完善生物*保衛(wèi)制度,采取*保衛(wèi)措施,并當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案,接受公安機(jī)關(guān)的監(jiān)督指導(dǎo)。
(來(lái)源:央視網(wǎng))